1、2014年10月1日起，凡新开办医疗器械或改搬迁的医疗器械企业，应当符合医疗器械GMP要求；
2、2016年1月1日起，所有三类医疗器械企业，应当符合医疗器械GMP要求；
3、2018年1月1日起，所有医疗器械企业，应当符合医疗器械GMP要求。